INGENIEUR QUALITE CONCEPTION ET VALIDATION H/F

OMERIN SAS - Ercuis (60530)
ID : 325228 Ref : Publiée il y a 1 mois
Ercuis (60530) Voir l'itinéraire
0 à 2 ans
Diplôme d'ingénieur
CDI
Temps complet

À propos de l’entreprise

Le Groupe OMERIN se mobilise quotidiennement pour assurer son leadership mondial dans la fabrication des fils et câbles résistants aux basses et hautes températures (- 190°C à + 1400°C) et tous fils et câbles pour environnement extrême. 

Exigence, savoir-faire, innovation, et investissements humains et matériels sont au coeur de ses préoccupations depuis 1959 pour développer des produits toujours plus performants répondant aux besoins et aux exigences des marchés. Le Groupe OMERIN est porté par ses 1700 collaborateurs œuvrant chaque jour avec passion pour la satisfaction de ses clients.

Aujourd'hui, les activités du Groupe se répartissent en 4 Business Units au service de la Santé et la Sécurité :

Câbles électriques de spécialités & Gaines tressées
Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques
Eléments Chauffants Souples
Gaines extrudées, Tubes et Flexibles

 

PRINCE MEDICAL (465 pers.-15M€ de CA) filiale du Groupe OMERIN (1700 pers.-260M€ de CA), est un expert mondialement reconnu dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie et l'urologie.

Notre siège/usine historique est basé à Ercuis dans l'Oise à 40 km au nord-ouest de l'aéroport Paris-CDG et nous avons deux usines/filiales à Bizerte en Tunisie.

Description du poste et des principales missions :

Vous intégrerez une PME à taille humaine faisant partie d’un groupe Français d’envergure internationale (Groupe OMERIN) avec de grandes ambitions dans un domaine innovant : les dispositifs médicaux à usage unique en Endoscopie, Gynécologie et PMA.

Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous assurez les missions suivantes :

-       Assurer la validation des équipements et des procédés (nettoyage, conditionnement, salles blanches) et des systèmes informatisés

-       Rédiger les protocoles et rapports d’essai

-       Superviser les essais

-       Participer à l’analyse des risques produits et process

-       Prendre part à la gestion des projets de conception et à leur mise en conformité selon la règlementation en vigueur.

Profil

De formation supérieure dans le domaine de la qualité et/ou les affaires règlementaires, de type bac+3 à bac+5, vous justifiez d’une 1ère expérience acquise dans le milieu industriel (idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire…). Vous avez de bonnes connaissances en anglais (à l’écrit comme à l’oral), ainsi qu’une aisance sur l’outil informatique, notamment Word et Excel.

Vous avez envie de vous investir dans une industrie à fortes contraintes normatives et règlementaires.

Vous êtes reconnu pour vos excellentes capacités rédactionnelles, votre sens de l’organisation et d’analyse.

La connaissance du dispositif médical et de ses référentiels serait un plus (ISO 13485, ISO 14971, AMDEC, directive 93/42/CE, règlement 2017/745/UE).

Pour postuler => https://apply.humansourcing.com/f/g/n/fr/7K3/PM-QHS-2206/IR

Compétences requises

  • Présenter des évolutions de protocoles d'analyse et de procédures qualité
  • Vérifier le respect des normes qualité
  • Piloter un projet
  • Réaliser une veille documentaire (collecte, analyse etc.)
  • Concevoir un dispositif de sensibilisation à la qualité et le mettre en oeuvre