Technicien validation qualification logiciel F/H
À propos de l’entreprise
VIMS est une PME qui développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie gainable (matériel médico-chirurgical) auprès des cliniques et des hôpitaux au niveau national et international. Elle se développe également dans la commercialisation d’implants.
L’Entreprise est basée à VILLENEUVE-LES-BOULOC (31).
Description des activités significatives de l'emploi :
Nous recrutons un : Technicien validation et qualification de logiciel ERP F/H
- CDD 6 Mois
- Début : Dès que possible
- Temps de travail : 39h
- Rémunération : selon profil
Dans le cadre de la mise en place de l’ERP DIVALTO, nous devons qualifier et valider ce logiciel. Intégré(e) au sein du service Qualité de la Société, et sous la responsabilité de l’Ingénieur Qualité de VIMS, vous aurez en charge les missions suivantes :
- Participation aux analyses de risque avec la société de conseil externe qui s'occupe de la validation et en interne avec les différents services ;
- Rédaction des fiches de tests de QO (qualification opérationnelle) et de QM (qualification de migration) avec l’équipe projet ;
- Exécution des fiches de tests de QO et de QM ;
- Enregistrements des écarts (NC potentielles) ;
- Rédaction des procédures (gestion des accès, sauvegarde, maintenance, gestion des modifications, configuration des familles stat…) ;
- Rédaction des instructions nécessaires à l'utilisation de l'ERP, à intégrer dans le SMQ (création/ modification article, fournisseur, tiers …) ;
- Analyse d’impact sur le Système de management de la qualité et mise à jour des procédures/ instructions actuelles suite à la mise en place de l'ERP.
Vous serez amené(e) à travailler en étroite collaboration avec les différents services et les utilisateurs finaux du logiciel.
Profil
VIMS recherche un Technicien validation et qualification de logiciel ERP F/H en CDD.
- Expérience : 2 ans sur un poste similaire ;
- Formation : Formation Bac +3/Bac+5 en Qualité, Méthode ou Qualification/validation.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit critique et vos qualités rédactionnelles, vous savez faire preuve de capacité d’analyse et de synthèse.
Vous êtes attiré(e) par les secteurs industriel et médical.
La connaissance de la norme 13485 relative aux dispositifs médicaux, version 2016 serait un plus.