Chargé Qualité Système (H/F)

CRISTALENS INDUSTRIE - Lannion (22300)
ID : 485060 Ref : Publiée il y a 6 jours
Lannion (22300) Voir l'itinéraire
2 à 5 ans
Licence (Souhaité)
CDI
Temps complet

À propos de l’entreprise

Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.

PME d’environ 120 employés basée à Lannion dans les Côtes d’Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l’international, c’est l’entité principale d’un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l’unité de Lannion (comprenant : la R&D, l’industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l’export) en enfin l’unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne.

Description des activités significatives de l'emploi :

Mise en œuvre et maintien du Système de management de la qualité :

- Participer à l’amélioration continue du SMQ

- Contribuer à la mise à jour des indicateurs qualité

- Assurer l'enregistrement et le suivi des actions issues des non-conformités, des réclamations, ou des revues de Direction

- Suivre les demandes de modification (Change Control) en collaboration avec le directeur qualité

 

Activité en lien avec la maîtrise documentaire et la formation :

- Rédiger ou participer à la rédaction de la documentation qualité 

- Participer à la promotion de l’approche qualité en interne, établir des supports de formation et participer à la réalisation des formations qualité dans ce contexte.

 

Activités en lien avec les audits et inspections 

- Réaliser des audits (internes ou seconde partie) ;

- Assurer les activités de coordination entre acteurs de l’entreprise en amont et en aval des audits internes sous-traités audits tierce partie.

Profil

- Niveau souhaité en qualité : Licence en qualité

- Maîtrise de la norme EN ISO 13485

- Maîtrise des outils de résolution de problème,

- Connaissances du Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745/UE,

- Maîtrise de la démarche d’audit,