Chargé(e) de projet qualité H/F

À propos de l’entreprise

Localisée à Biarritz, la société Needle Concept est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation dans le monde entier de dispositifs médicaux à usage unique et d’appareils électro-médicaux destinés aux marchés de la médecine esthétique et réparatrice.

Description des activités significatives de l'emploi :

Dans le cadre du déploiement d’un système de gestion de la qualité (QMS) numérique, Needle Concept recherche un/une chargé(e) de projet qualité.

Sous la responsabilité de notre Chargée Qualité, vous aurez pour missions de :

· Préparer et participer au déploiement de la nouvelle solution digitale ;

· Identifier en comprendre les processus du Système de Management de la Qualité ;

· Travailler avec les différents services de l’entreprise sur les besoins fonctionnels de chacun ;

· Participer à la rédaction du cahier des charges pour que l’ensemble des processus qualité soient intégrés dans la solution numérique ;

· Participer aux réunions de suivi de ce projet et s’assurer de l’avancement du plan d’actions qui en découle ;

· Participer aux étapes de recette du logiciel en remontant tout dysfonctionnement ;

· Suivre l’avancement des demandes de correctif ;

· Assurer l’intégration du système documentaire existant dans l’entreprise ;

· Réaliser les documents de communication, de présentation à destination du personnel de l’entreprise ;

· Organiser et animer des formations pour l’utilisateur du QMS ;

Pour mener à bien ces missions, vous devrez appréhender l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux à usage unique.

Dans le cadre de votre intégration au poste, vous serez également amené(e) à réaliser des missions mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité en termes de procédures, réclamations, indicateurs, audits et formations auprès de nos équipes.

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