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Ingénieur méthodes Industrialisation H/F

MORIA SA - Antony (92160)
ID : 63613 Ref : Publiée il y a 1 semaine
Antony (92160) Voir l'itinéraire
5 à 10 ans
Diplôme d'ingénieur
CDI
Temps complet

À propos de l’entreprise

Moria SA - 200 personnes pour un chiffre d’affaires d’environ 33 M€ dont 85% réalisé à l’international - conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux chirurgicaux dans le domaine de la chirurgie ophtalmique. Implantés directement aux USA, en Chine et au Japon, nous sommes l’un des leaders mondiaux sur notre marché grâce à notre avance technologique, notre force d’innovation et notre savoir-faire reconnus.

Description du poste et des principales missions :

 

Dans le cadre de la création d’une unité de fabrication de produits à usage unique en salle blanche, nous renforçons notre équipe et recherchons pour notre site de l’Allier un :

Ingénieur Méthodes Industrialisation (H/F)

VOS MISSIONS : serez chargé(e) d’assurer la mise en production en salle blanche de notre gamme de produits avec les missions suivantes :

 

1 - Qualification et validation des nouveaux procédés de fabrication :

Ajustement et conduite des démarches de qualification pour les installations et les équipements de production ;
Réalisation des différentes phases de qualification (QI/QO/QP) ;
Rédaction des documents techniques : rapport, protocoles, fiches de tests…
Analyse des résultats ;
Identification des points critiques dans le process.
2 - Suivi et amélioration des procédés de fabrication existants :

Participer à l’optimisation des performances des procédés existants  éléments de fabrication et déterminer les procédés, les méthodes et les moyens opératoires
Assurer la gestion des gammes & Nomenclatures
Rédiger les documents de fabrication, de validation ou d’installation et en vérifier la conformité
Repérer et étudier les dysfonctionnements, prendre des mesures correctives et suivre leur mise en œuvre
Concevoir et réaliser les instructions de fabrication
Animer et coordonner les équipes dans la réalisation des projets d’amélioration

Profil

 

De formation supérieure de type Ingénieur, vous avez une première expérience réussie de 5 ans dans le domaine de la validation des procédés de fabrication idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous connaissez les normes Qualité ISO 13485, FDA et les BPF. Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse, des compétences pratiques en gestion de projets mais aussi de réelles aptitudes relationnelles pour asseoir votre crédibilité auprès de vos interlocuteurs.  Rigueur, dynamisme, ténacité et créativité sont les qualités qui vous caractérisent

Vous avez un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.